حلول تقنية متكاملة ومصممة بأعلى معايير الدقة والامتثال للأجهزة الطبية والرعاية الصحية المنزلية الذكية
الريادة والابتكار في مجال الأجهزة الطبية الذكية منذ عام 2011
تأسست شركة Shenzhen Bitrate Health Co., Ltd. في عام 2011 في مدينة شينزين الساحلية الواعدة بجمهورية الصين الشعبية، وهي مدينة عالمية نابضة بالحياة ومعروفة دولياً بقدراتها الفريدة على الابتكار وتطوير التكنولوجيا الفائقة. بصفتنا جهة تصنيع رائدة ومتخصصة في تقديم حلول وتصنيع الأجهزة الطبية المنزلية وفقاً لنماذج تصنيع المعدات الأصلية (OEM) وتصميم المنتجات الأصلية (ODM)، نلتزم بتقديم منتجات رعاية صحية ذكية وموثوقة للعائلات والمؤسسات الصحية حول العالم.
يركز نهجنا الاستراتيجي على الأبحاث المتقدمة، والتطوير التكنولوجي الشامل، والتصنيع الدقيق، والتخصيص الكامل للأجهزة الطبية المنزلية. تشتمل باقة منتجاتنا الأساسية على: أجهزة قياس ضغط الدم الإلكترونية، ومقاييس الحرارة الرقمية والأشعة تحت الحمراء، وأجهزة الاستنشاق والنيبولايزر، والأجهزة الطبية الذكية القابلة للارتداء التي تدعم تقنيات الاتصال الحديثة مثل Bluetooth و Wi-Fi. من خلال الدمج المبتكر بين التقنيات المتطورة والتصاميم المريحة سهلة الاستخدام، نسعى لتمكين الأفراد والمؤسسات من تحقيق أفضل مستويات إدارة الصحة اليومية بيسر وفاعلية.
نجحت الشركة في الحصول على سلسلة واسعة من الشهادات والاعتمادات الدولية الضرورية لضمان الامتثال، بما في ذلك CE (توجيهات الاتحاد الأوروبي للأجهزة الطبية)، وFDA (إدارة الغذاء والدواء الأمريكية)، وCFDA، بالإضافة إلى التدقيق الاجتماعي المعتمد BSCI. كما نمتلك عشرات براءات الاختراع وحقوق ملكية البرمجيات والأنظمة المسجلة. وبتطبيق أنظمة إدارة جودة صارمة متوافقة مع المعيارين الدوليين ISO 13485 و FDA QSR820، نضمن في Bitrate Health ثبات أداء المنتج وموثوقية عمليات التصنيع في شتى الظروف. وتجدر الإشارة إلى أن منتجاتنا تُصدَّر اليوم إلى أكثر من 90 دولة وإقليماً، لنقدم خدماتنا المتميزة لآلاف العملاء من الشركات والموزعين العالميين.
حلول متكاملة من الفكرة والنمذجة إلى الإنتاج الضخم والامتثال التنظيمي
نعمل على تطوير الهياكل الخارجية والقوالب الخاصة بمقاييس الحرارة الرقمية لتتناسب مع راحة اليد (Ergonomics) والذوق العام لمختلف الأسواق المستهدفة. نتيح لشركائنا إمكانية اختيار الألوان، المواد البلاستيكية المضادة للبكتيريا (Medical-grade ABS)، وتصميم الشاشات بإضاءة خلفية واضحة للطلب الخاص.
تعتمد مقاييس الحرارة لدينا على خوارزميات إكلينيكية متطورة لتعويض الحرارة المحيطة وتصحيح انحراف القراءات. نوفر تعديل وتخصيص البرمجيات لتدعم البلوتوث وتطبيقات الهواتف الذكية (iOS & Android)، مع إمكانية ربطها بأنظمة إدارة معلومات المرضى في المستشفيات.
ندمج مستشعرات الأشعة تحت الحمراء عالية الجودة من كبار الموردين العالميين (مثل مستشعرات الحرارة الألمانية واليابانية). يتم اختبار ومعايرة كل مستشعر بدقة متناهية لضمان قراءة سريعة في غضون ثانية واحدة مع هامش خطأ لا يتجاوز ±0.2 درجة مئوية.
الكفاءة التنافسية، التكامل الصناعي، والوصول اللوجستي السريع
تعتبر شينزين العاصمة العالمية لتصنيع الإلكترونيات والأجهزة الطبية الذكية. توفر هذه البيئة الفريدة لشركة Bitrate Health إمكانية الوصول الفوري والمباشر إلى المواد الخام عالية الجودة، المكونات الإلكترونية الدقيقة، ومعامل المعايرة والاختبار المتقدمة.
هذا التكامل الوثيق في سلسلة التوريد يتيح لنا تقليل دورة التطوير والإنتاج بشكل كبير مقارنة بالمنافسين في المناطق الأخرى. يمكننا الحصول على عينات أولية مطبوعة ثلاثية الأبعاد وعينات تشغيلية لأجهزة قياس الحرارة الرقمية والنبولايزر في غضون أيام معدودة، مما يسرع وقت طرح المنتج في الأسواق (Time-to-Market).
بالإضافة إلى ذلك، تتيح لنا خطوط الإنتاج المؤتمتة بالكامل في مصنعنا والقدرات اللوجستية الضخمة تقديم أسعار تنافسية للغاية دون المساس بالجودة الصارمة المطلوبة في قطاع الأجهزة الطبية الحساسة.
تصنيع طبي آمن يتطابق مع شروط ولوائح الهيئات الصحية العالمية
تتوافق مقاييس الحرارة بالأشعة تحت الحمراء وأجهزة الاستنشاق المنتجة في مصانعنا مع لوائح الأجهزة الطبية الأوروبية الجديدة (MDR 2017/745)، مما يسهل للموزعين الحصول على التراخيص المحلية في الدول الأوروبية بكل يسر وسهولة.
نتبع في خطوط إنتاجنا نظام إدارة الجودة الصارم QSR820 المتوافق مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما يسمح بتسجيل المنتجات وتصديرها للسوق الأمريكي دون عوائق تنظيمية.
تخضع جميع مراحل سلسلة التوريد والتصنيع والاختبار لرقابة نظام إدارة الجودة المتكامل للأجهزة الطبية ISO 13485، مما يضمن خروج كل قطعة بمستوى ثابت وخالٍ من العيوب المصنعية.
نصحبكم في جولة بصرية داخل خطوط الإنتاج والاختبار والمعايرة لضمان دقة لا تضاهى
توفير حلول مخصصة وملائمة لدرجات الحرارة المرتفعة والمتطلبات البيئية الخاصة بالمنطقة العربية
تم تطوير وبرمجة أجهزة قياس الحرارة الرقمية والأشعة تحت الحمراء لدينا بخوارزميات تعويض درجات الحرارة المحيطة القاسية. تعمل هذه التقنية على تصحيح القياسات بدقة عالية حتى في البيئات الحارة والجافة التي تتجاوز فيها الحرارة المحيطة 40 درجة مئوية.
نوفر خيار الدعم الكامل باللغة العربية والإنجليزية، بدءاً من تصميم علب التعبئة والتغليف، كتيبات الإرشادات وواجهات الاستخدام الرقمية داخل شاشات الأجهزة، وانتهاءً بتعريب التطبيقات الذكية المرتبطة بالبلوتوث.
نحن ندرك صعوبة وتعقيد متطلبات التسجيل لدى الهيئات المحلية مثل الهيئة العامة للغذاء والدواء بالسعودية (SFDA) أو وزارة الصحة الإماراتية. نوفر لعملائنا كافة الوثائق الفنية (Technical Dossiers) وملفات اختبار الجودة وتطابق المواد لتسهيل المعاملات التنظيمية وتسريع عملية الحصول على التراخيص.
كيف تساهم أجهزة مقياس الحرارة وأجهزة الرعاية الصحية الذكية في صياغة مستقبل الطب الوقائي المنزلي
لم يعد مقياس الحرارة مجرد جهاز لعرض الرقم على الشاشة. تطلب الأسواق الطبية الحديثة ربط النتائج بالسحابة وتحديث ملف المريض تلقائياً. في Bitrate Health، نقوم بدمج وحدات البلوتوث المتقدمة ذات الاستهلاك المنخفض للطاقة (BLE 5.0) والاتصال اللاسلكي السريع لتسهيل قراءة النتائج الفورية عبر تطبيقات الهواتف الذكية.
شهدت المشتريات العالمية زيادة ملحوظة في الإقبال على الأجهزة ذات الشاشات الكبيرة والمؤشرات الصوتية ومقاييس الحرارة غير التلامسية لحماية المرضى والمسنين. تصميماتنا تراعي كبار السن من خلال شاشات بإضاءة خلفية ملونة (أخضر، أصفر، أحمر) تشير بوضوح لمستويات الخطر الجسدي.
تقوم سياستنا الإنتاجية على استبعاد المواد الضارة تماماً (خالٍ من الزئبق)، واستخدام بلاستيك طبي متين قابل لإعادة التدوير وغير مسبب للحساسية الجلدية للأطفال، مما يتوافق مع تطلعات ومطالب المشترين في الدول الكبرى والمنظمات الصحية غير الحكومية.
كل ما تحتاج لمعرفته حول طلبات OEM/ODM، الحد الأدنى للطلب، التخليص الجمركي، والشهادات الطبية
مجموعات متكاملة من أجهزة قياس ضغط الدم الرقمية، أجهزة الاستنشاق، ومقاييس الحرارة المتطورة
صحة معدل البت
